Qualite

L’un des objectifs principaux, en tant qu’usine, est de garantir les normes de qualité de nos produits finaux afin d’être compétitif sur un marché international et, qui plus est, satisfaire les besoins de nos clients. C’est pourquoi, les produits fabriqués par COVEX sont conformes à toutes les exigences actuelles, établies tant au sein qu’au-delà de l’Union européenne.

La normalisation du processus des produits pharmaceutiques est généralement considérée comme la principale assurance qualité en termes de production en série, et garantit l’efficacité et la sécurité de l’utilisation. L’assurance qualité est obtenue avec la mise en œuvre du système d’assurance qualité de COVEX : un large éventail d’activités, mais aussi la technologie alliée à des méthodes et des outils gérés par des experts hautement qualifiés, afin de créer et de contrôler les normes de qualité optimales tout au long du processus de fabrication.

Les spécifications relatives à la qualité des produits appartenant à COVEX sont conçues pour répondre aux principes, normes et exigences établis par l’UE et les pharmacopées du monde entier et selon les directives ICH et de la FDA.

L’équipement utilise est évalué régulièrement et les processus de méthode de contrôle sont validés conformément aux directives de l’ICH.

La conformité avec les normes européennes GMP et l’autorisation de mise sur le marché des principes actifs, cette dernière certifiée par l’AEMPS (Agence espagnole de médicaments et de produits sanitaires), permet à l’entreprise de commercialiser à l’étranger ses principes actifs de haute qualité.